1.設計：

純化水管道分配系統按中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規范，符合2015版GMP、FDA認證要求。

2.材質(zhì)：

分配系統采用304或316L不銹鋼材質(zhì)，管路內拋光Ra≤0.6μm，外拋光要求Ra≤0.8μm；閥門(mén)采用PTFE+EPDM雙層隔膜墊片隔膜閥；密封材料為聚四氟乙烯或醫用硅橡膠。

3.焊接：

(1)采用德國進(jìn)口歐比泰克自控焊機無(wú)縫焊接；(2)內壁焊縫采用內窺鏡拍照檢測；

4.微生物控制：

(1)所有管道、閥門(mén)設計、安裝符合3D原則，儀表接口選用衛生級，（2）管路安裝保持0.5%的坡度，設最低點(diǎn)為排放點(diǎn)；（3)循環(huán)水管路流速大于1.1m/s，防止微生物在管道內壁停留和附著(zhù)、滋生;(4)用水點(diǎn)采用U型彎頭并安裝雙膜片隔膜閥。

5.驗證文件：

提供完整的GMP系統驗證服務(wù)，提供專(zhuān)業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ等系統文件。