診斷制劑純化水設備
一：診斷制劑純化水設備產(chǎn)水標準
| 參數 | 單位 | 標準 |
| TOC有機物 | ppb | ≤500 |
| 電導率 | (mS/cm,25°C) | ≤2.0 |
| 硝酸鹽 | (ppm) | ≤0.006 |
| 重金屬 | (ppm,Pb) | ≤0.1 |
| 微生物 | (CFU/ml) | ≤100 |
| 其他指標符合中國藥典2015版“純化水”標準要求。 | ||
二：診斷制劑純化水設備工藝特點(diǎn)
1.設計：
(1)標準化設計：純化水系統按中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規范，符合2015版GMP、FDA認證要求. (2)一體化設計：結構更緊湊，操作維護更簡(jiǎn)單. (3)依據URS設計：依據用戶(hù)URS需求量身定制設計。
2.材質(zhì)：
反滲透裝置之前所有設備及管路采用304不銹鋼材質(zhì)，反滲透之后所有設備及管道采用316L不銹鋼材質(zhì)，分配系統管路內拋光Ra≤0.6μm，外拋光要求Ra≤0.8μm;閥門(mén)采用PTFE+EPDM雙層隔膜墊片隔膜閥;密封材料為聚四氟乙烯或醫用硅橡膠 ;
3.安裝：
(1)模塊化、一體化、標準化系統設計，安裝方便，操作簡(jiǎn)易，結構緊湊;(2)系統在工廠(chǎng)內最終組裝，包括調試和FAT(與客戶(hù)一起完成)，實(shí)現整個(gè)系統的廠(chǎng)內驗收。
4.焊接：
(1)采用德國進(jìn)口歐比泰克自控焊機無(wú)縫焊接;(2)內壁焊縫采用內窺鏡拍照檢測;
5.微生物控制：
(1)所有管道、閥門(mén)設計、安裝符合3D原則，儀表接口選用衛生級，(2)管路安裝保持0.5%的坡度，設最低點(diǎn)為排放點(diǎn);(3)循環(huán)水管路流速大于1.1m/s，防止微生物在管道內壁停留和附著(zhù)、滋生;(4)采用管式換熱器對循環(huán)管路和純化水箱自動(dòng)進(jìn)行巴士消毒
6：計算機控制系統:
采用西門(mén)子S200系統PLC控制器，HMI可以實(shí)現所有參數的設定和修改;HMI登陸具有三級用戶(hù)密碼保護功能，記錄員、操作員、管理員三級，記錄員只能查看數據，無(wú)法操作;操作員級只能操作，包括手動(dòng)操作，不能進(jìn)行參數修改;管理員級能實(shí)現所有功能。HMI能與上位機VCC系統同步控制。
三：診斷制劑純化水設備圖片
四：診斷制劑純化水設備工藝流程
五：診斷制劑純化水設備選型參數
型號
產(chǎn)水量L/H
外形尺寸mm
裝機功率KW
系統回收率
HY-RO-300
300L/H
1800*800*1800
3.0
75%
HY-RO-500
500L/H
1800*800*1800
3.0
75%
HY-RO-1000
1000L/H
2800*800*1800
4.5
75%
HY-RO-2000
2000L/H
2800*1200*1800
9.25
75%
HY-RO-4000
4000L/H
2800*1200*1800
13.75
75%
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-
全自動(dòng)焊接
采用全自動(dòng)焊接方式
符合藥典特殊要求 -
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全自動(dòng)控制
智能全自動(dòng)控制，幫助
客戶(hù)節省人工成本
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模塊化設計
模塊化設計模式，為您
節省更多占地 -
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在線(xiàn)監測
24小時(shí)在線(xiàn)監測，確保
處理后的每一滴水合格
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1
量身定制
提供獨特的純化水設備 -
一對一設計，免費上門(mén)測量場(chǎng)地及檢測原水水質(zhì)
根據客戶(hù)不同的水質(zhì)情況、行業(yè)需求和工程預算，給出設計解決方案并推薦符合實(shí)際情況的水處理設備
-
2
進(jìn)口原材
每一處原材都是精心把關(guān) -
核心元件采用美國海德能、美國陶氏、丹麥格蘭富等公司產(chǎn)品
原材料層層把關(guān)，水處理設備質(zhì)量從源頭把控
-
3
工程施工
免費上門(mén)安裝調試 -
專(zhuān)業(yè)團隊上門(mén)安裝，一對一操作培訓
工程師具有10年以上行業(yè)經(jīng)驗，既專(zhuān)業(yè)又耐心
10+年行業(yè)經(jīng)驗
-
4
第三方檢測
讓您無(wú)后顧之憂(yōu) -
設備調試完成后送水樣至第三方檢測機構進(jìn)行檢測并出具檢測報告，確保每一臺設備出水達標
日常定期巡護將故障排除在萌芽狀態(tài)，24小時(shí)響應的售后服務(wù)讓您的生產(chǎn)后顧無(wú)憂(yōu)
24h快速響應
- 中藥飲片純化水設備
- (1)標準化設計：純化水系統按中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規范，符合2015版GMP、FDA認證要求. (2)一體化設計：結構更緊湊，操作維護更簡(jiǎn)單. (3)依據URS設計：依據用戶(hù)URS需求量身定制設計。
- 醫療器械純化水設備
- (1)標準化設計：純化水系統按中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規范，符合2015版GMP、FDA認證要求. (2)一體化設計：結構更緊湊，操作維護更簡(jiǎn)單. (3)依據URS設計：依據用戶(hù)URS需求量身定制設計。
- 生物制藥純化水設備
- (1)標準化設計：純化水系統按中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規范，符合2015版GMP、FDA認證要求. (2)一體化設計：結構更緊湊，操作維護更簡(jiǎn)單. (3)依據URS設計：依據用戶(hù)URS需求量身定制設計。
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