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2518-09
純化水2015年版藥典檢驗方法 1目的 規范純化水的檢驗操作，保證純化水質(zhì)量。 2適用范圍 適用于本公司車(chē)間、化驗室用純化水的檢驗。
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2518-09
2015版GMP認證對純化水設備要求 (一)、純化水設備設計要求 1、結構設計應簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。 3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無(wú)死角，容易清洗、滅菌...
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2518-09
純化水設備系統GMP認證對管路要求 (一)工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進(jìn)入用水點(diǎn)(不宜由地面穿出)，以避免工藝用水在管道中的滯留;循環(huán)回路不宜安裝過(guò)低，進(jìn)水管路安裝也不宜過(guò)低，可能造成雙向污染的風(fēng)險;管道的設計和安裝應避免死角、盲管;水平安裝的管路應設...
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2518-09
純化水設備常用的消毒方式 臭氧消毒：臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等，并可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧殺菌機制為通過(guò)氧化作用破壞微生物膜的結構而實(shí)現殺菌效果。臭氧首先作用于細胞膜，使膜構成成分受損傷而導致新陳代謝障礙...
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2518-09
制藥純化水設備設計要求 1.制藥純化水設備系統包括預處理單元、反滲透系統、儲存分配系統、自動(dòng)控制系統，通過(guò)PLC+觸摸屏(西門(mén)子、海泰克或其它同檔次品牌)方式實(shí)現全自動(dòng)控制，控制柜單獨設置，控制線(xiàn)路盡可能做到安全電壓控制。強電與弱電需分開(kāi)。各...
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2518-09
GMP認證純化水設備要求 1、結構設計應簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。 3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無(wú)死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理...
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2518-09
純化水設備設備的用途 純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于...
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2518-09
純化水管道的清洗、鈍化、消毒流程 1純化水系統貯罐及不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化，消毒)分為純化水循環(huán)預沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→消毒。
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2518-09
純化水設備應用的反滲透分離技術(shù)有哪些特點(diǎn)呢? 純化水設備通過(guò)反滲透原理將原水制備成符合不同行業(yè)的純化水，目前使用純化水的行業(yè)涉及了食品、日用品、化工、醫藥、電子等領(lǐng)域。反滲透原理在純化水設備中的應用，通過(guò)反滲透膜分離技術(shù)達到優(yōu)質(zhì)的效果，那么，在純化水設備中...
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2518-09
純化水設備中為何要采用反滲透技術(shù)？ 純化水設備中采用的反滲透技術(shù)利用足夠的壓力使得溶液中的水通過(guò)反滲透膜進(jìn)行分離，水通過(guò)膜的方向正好與滲透方向相反，利用大于滲透壓的反滲透法進(jìn)行分離、濃縮、提純。在純化水制備過(guò)程中，反滲透技術(shù)不僅可用于去除水中的溶...
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純化水設備常用的消毒方式
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純化水設備常用的消毒方式
臭氧消毒：臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等，并可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧殺菌機制為通過(guò)氧化作用破壞微生物膜的結構而實(shí)現殺菌效果。臭氧首先作用于細胞膜，使膜構成成分受損傷而導致新陳代謝障礙。臭氧繼續滲透穿透膜并破壞膜內脂蛋白和脂多糖，改變細胞的通透性，導致細胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機制為通過(guò)氧化作用破壞病毒核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。 【更多詳情】
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- 2018-09-25 GMP認證純化水設備要求
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